An enger Beweegung déi national Mangel u perséinleche Schutzausrüstung wesentlech kéint erliichteren, huet en Top Food and Drug Administration Beamten en Donneschdeg gesot datt d'Agence d'Importe vu KN95 Otemschutzmasken net blockéiere wäert, e chinesesche Äquivalent zu den N95 Masken, déi vun de Gesondheetsversuergungsaarbechter op der Front gebraucht ginn. Linnen vun der Coronavirus Epidemie.
Bis elo war d'Legalitéit vum Import vun KN95 Masken onkloer.Virun e bësse méi wéi enger Woch huet de Regulateur d'Benotzung vun enger Vielfalt vun auslännesch zertifizéierten Otemschwieregkeeten autoriséiert als Ersatz fir knapp N95 Masken op Noutbasis.Dës Autorisatioun koum amgaang vun engem wuessenden ëffentleche Gejäiz iwwer Dokteren an Infirmièren, déi gezwongen sinn Otemschwieregkeeten ze benotzen oder souguer Moudemasken aus Bandanas.
Annonce
Awer d'Noutautorisatioun vun der FDA huet d'KN95 Mask ewechgelooss - trotz der Tatsaach datt d'Centres for Disease Control and Prevention et virdru op eng Lëscht vun "passenden Alternativen" zu der N95 Mask abegraff haten.
Dës Noléissegkeet huet bedeitend Duercherneen ënner Spideeler, Gesondheetsversuergungsaarbechter, Importer, an anerer gesaat, déi iwwerluecht haten sech op KN95 Otemschwieregkeeten ze wenden, wéi de Maart fir N95 Masken iwwerhëtzt ginn.
Eng BuzzFeed News Geschicht iwwer de KN95, déi fréier dës Woch publizéiert gouf, huet zu Fuerderunge vun de Membere vun der Ëffentlechkeet, Experten am Importgeschäft, a souguer e Member vum Kongress gefouert datt d'FDA de Wee fir KN95 Masken mécht.Eng KN95 Petitioun, déi fréi dës Woch gestart gouf, huet bis elo méi wéi 2.500 Ënnerschrëfte kritt.
"D'FDA blockéiert net d'KN95 Mask Importer," sot den Anand Shah, den Adjoint Kommissär vun der Agentur fir medizinesch a wëssenschaftlech Affären an engem Interview.
Awer hien huet bäigefüügt datt och wann d'Agence Importer erlaabt d'Ausrüstung an d'Land ze bréngen, si géifen dat op eegene Risiko maachen.Am Géigesaz zu normalen zertifizéierten Apparater, oder déi op Noutbasis autoriséiert, hätten KN95 Masken keng vun de gesetzleche Schutzen oder aner Ënnerstëtzung vun der Bundesregierung.
Annonce
Wann Dir een sidd deen den Impakt vum Coronavirus aus der éischter Hand gesitt, géife mir gär vun Iech héieren.Kontaktéiert eis iwwer ee vun eise Tipp Linn Channels.
Déi chinesesch zertifizéiert KN95 Mask ass entwéckelt fir ähnlech Normen wéi den N95 - déi vum Nationalen Institut fir Beruffssécherheet a Gesondheet zertifizéiert ass - awer ass de Moment méi bëlleg a vill méi reichend.Präisser fir N95s sinn an e puer Fäll op $ 12 oder méi pro Mask eropgaang, wärend KN95 Masken fir manner wéi $ 2 verfügbar sinn, laut Importer an Hiersteller Marketingmaterialien.
Wärend e puer Spideeler a Regierungsentitéiten decidéiert hunn Spende vu KN95 Masken ze akzeptéieren, hu vill anerer refuséiert, zitéiert e Mangel u kloer Leedung vun der FDA, déi medizinesch Geräter reguléiert.An d'Importer hu sech besuergt datt hir Sendunge vu Masken vun der US Zoll un der Grenz gebonnen kënne ginn.E puer vun dësen Importer soten datt se besuergt bleiwen datt se ouni voll Féderalen Autorisatioun kënne verklot ginn wann iergendeen krank gëtt nodeems hien ee vun den Otemschutz benotzt.
"Eisen Affekot huet eis gewarnt, mir kéinte Problemer mat dëse KN95s kréien," sot de Shawn Smith, e Santa Monica, Kalifornien, Entrepreneur, dee probéiert huet Masken an d'Land ze bréngen fir an d'Spideeler ze verkafen."Hien huet gesot, mir kéinte verklot ginn oder souguer kriminell Ukloe stellen."
Als Resultat, sot de Smith, huet hie misse matmaachen vun deenen déi probéieren Dealer ze maachen fir N95 Masken anzebréngen, en Effort deen hie gesot huet d'Präisser an de leschte Wochen staark eropgaang.
Annonce
En aneren importeur deen d'FDA per E-Mail geschéckt huet, gouf um Dënschdeg gesot datt d'Agence "net géint d'Import an d'Benotzung vun dësen Otemschwieregkeeten am Noutfall ass."
Awer d'FDA huet bis haut net d'Ausgrenzung vu KN95 Masken aus senger Noutverbrauchsautorisatioun ëffentlech erkläert.Tatsächlech huet et guer näischt vun de Masken an engem ëffentleche Forum ernimmt.Dat huet déi, déi Akeef oder Spende vun der Schutzausrüstung betruechten, verlooss fir potenziell deier Entscheedungen an engem Informatiounsvakuum ze huelen, a gefördert wat e groe Maart fir déi vill gebraucht Masken entsprécht - souwéi bedeitend Suerg.
De Shah sot, datt d'FDA hir Entscheedung d'Masken auszeginn net baséiert op der Qualitéit vun de chinesesche Zertifizéierungsnormen.
Eng Koppel huet Gesiichtsmasken a chirurgesch Handschuesch un wéi se den 22. Mäerz am Central Park zu New York City trëppelen.
Post Zäit: Apr-02-2020